Belgelendirme
Belgeler ve sertifikalar
Tedarik ettiğimiz Medigma implant sistemlerine ait belgeler aşağıda yer alıyor. Hiçbirini talep etmenize gerek yok — doğrudan indirip inceleyebilirsiniz.
Üretici Belgeleri — Medigma Biomedical GmbH
- EC MDR SertifikasıÜrünlerin Avrupa Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (EU 2017/745) kapsamında onaylanmış kuruluş tarafından belgelendirildiğini gösterir.PDF · 190 KB ↓
- MDR ISO 13485 Kalite SertifikasıÜreticinin tıbbi cihazlara özel kalite yönetim sistemi standardına uygunluğunu belgeler.PDF · 154 KB ↓
- AB Uygunluk Beyanı — Sınıf ISınıf I tıbbi cihazlar için üreticinin uygunluk beyanı.PDF · 474 KB ↓
- AB Uygunluk Beyanı — Sınıf IIaSınıf IIa tıbbi cihazlar için üreticinin uygunluk beyanı.PDF · 354 KB ↓
- AB Uygunluk Beyanı — Sınıf IIbSınıf IIb tıbbi cihazlar için üreticinin uygunluk beyanı. İmplantlar bu sınıfta yer alır.PDF · 724 KB ↓
Bu Belgeler Neyi Kapsar?
Yukarıdaki belgeler ürünlerin yasal uygunluğunu gösterir ve üreticiye aittir. CSR Dental bu ürünleri orijinal ambalajında, üretici tarafından belgelendirilmiş hâliyle tedarik eder.
Ürün bazında kullanım talimatı (IFU), lot bilgisi ya da burada yer almayan bir belgeye ihtiyacınız varsa iletişime geçin — talebinize göre iletelim.
Belge Talebi
İhtiyacınız olan belgeyi bulamadıysanız bize yazın.